生物制品凍干機是真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用,是通過先將生物制品凍結(jié)到成固態(tài)的冰,然后在真空環(huán)境下,通過提供適當(dāng)?shù)臏囟仁贡A為氣體。生物制品在冷凍干燥機設(shè)備的升華干燥過程中,其物理結(jié)構(gòu)不變,化學(xué)結(jié)構(gòu)變化小,生物制品基本保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài),通過生物制品凍干機設(shè)備加工處理,固體冰升華成氣體后在制品中留下孔隙,形成海綿狀多孔性結(jié)構(gòu),具有理想的速溶性和復(fù)水性,因為冷凍真空干燥過程在極低溫度和真空環(huán)境下進行干燥處理,生物制品的熱變性小,可以確保生物制品的原有活性。
生物制品凍干機也是低溫凍干機,能控制物料制品在低溫下處理,因而適用于熱敏性生物制品比如酶凍干、抗生素凍干、激素凍干、蛋白凍干、核酸凍干、多肽凍干、血液凍干和免疫制品凍干等物料,同時在不同行業(yè)有化妝品凍干機、檢測制劑凍干機、生物組織凍干機、醫(yī)藥凍干機、提取物凍干機等冷凍干燥機的應(yīng)用。因為通過凍干機能干燥排出97%~99%以上的水分,有利于生物物質(zhì)的長期保存和運輸,而且生物制品干燥過程在真空環(huán)境下進行的,不易氧化,所以生物制品凍干機適合部分生物制品有特殊的化學(xué)、物理、生物不穩(wěn)定性,通過凍干技術(shù)可以加工處理。
生物制品凍干機具有CIP清洗和SIP滅菌功能,在凍干過程中除了要達到制品凍干的活性和速溶性指標(biāo)要求外,在凍干機運行過程中還要求不染菌、不變性,保留其生命力,保持生命活性,所以藥品凍干、化妝品凍干、生物組織凍干等凍干制品要求保證無菌要求下進行凍干處理。因而生物制品凍干機得到廣泛應(yīng)用。
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